根据外媒的消息显示,4月3日,美国哥伦比亚特区地方法院法官Paul Grimm同意FDA于3月30日提出的要求,将许多电子烟、雪茄和其他雪茄的售前烟草申请(PMTA)截止日期延长120天,延期将截止日期移至2020年9月9日。
前情回顾:受新冠疫情影响,FDA寻求延长PMTA截止日期至9月9日
加州Moorpark的Dryft科学总裁Jason Carignan表示,法院的批准令我们感到鼓舞,我们将PMTA提交截止日期延至2020年9月9日。这段额外的时间将使公司能够鉴于实验室,临床试验以及COVID-19大流行所造成的一般旅行禁令所带来的负担,确保完整申请。
总部位于旧金山的Juul Labs发言人在总体上评论PMTA截止日期时说,我们将投入所有必要资源,提交科学严谨的PMTA,旨在为FDA提供评估我们产品可发挥的作用所需的科学和证据。使吸烟者远离香烟,同时打击未成年人使用。我们尊重PMTA流程,并期待与我们分享全面的科学研究计划。
除此之外,英美烟草旗下雷诺美国公司于4月16日宣布,已再次向美国食品和药物管理局(FDA)提交了两个新的上市前烟草产品申请(PMTA)。
Vuse Vibe和Vuse Ciro的PMTA是雷诺向FDA提交的第二批和第三批完整的PMTA申请,这是在2019年10月提交Vuse Solo的PMTA最初申请之后进行的两次新申请。
雷诺正在为其Vuse Vibe和Vuse Ciro两个电子烟产品寻求市场订单,这将使这些产品在FDA于2020年5月12日针对尼古丁电子烟输送系统PMTA应用的截止日期(ENDS)之后继续投放市场。
Vuse Vibe
Vuse Ciro
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