PMTA申请里面包含了烟油、烟具、套装以及相关配件、部件，因此就不得不将目前申请PMTA的电子烟企业进行一个区分，主要是烟油和烟具。
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烟具申请PMTA |
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日本烟草—Logic |
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英美烟草—Vuse |
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帝国烟草—myblu |
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EAS—Leap |
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Juul Labs |
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美国Voom |
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Bidi Vapor |
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悦刻RELX |
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聚为集团 |
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你我集团—suorin |
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SMOK |
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思摩尔—VAPORESSO |
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合元集团 |
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雾普VOOPOO |
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思格雷sigelei |
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烟油申请PMTA |
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APOLLO |
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美国511—PRISM |
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Nicopure Labs—Halo |
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Charlie's Chalk Dust |
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AVAIL Vapor |
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铂德Boulder |
可以看到在烟油方面申请PMTA的电子烟企业相对较少，这是因为相比较而言，烟油PMTA的申请难度更大。
1、烟具PMTA
据了解，电子烟硬件和烟油分属两个完全不同的PMTA范畴、流程和标准。烟具PMTA好比医疗器械过FDA认证，对于器具的材料、电子元件、电池以及产品性能工作范围等，均需要提供相应说明、数据、适用标准等资料。
2、烟油PMTA
而烟油PMTA就好比药物过FDA认证，难度更高。在烟油PMTA中，由于其成分有不同的性质和特性，因此需要提供各种实验证明，比如成分的描述、气溶胶中的成分、液体粘度及沸点等相关数据、实验证明资料。
铂德透露了其烟油PMTA申请准备工作的部分项目：
毒性致瘾性和吸引力的科学研究
a. 细胞毒性-中性红摄取测定（NRU）、氧化应激、炎症效应
b. 遗传毒性-细菌细胞反向突变试验（Ames）、哺乳动物细胞基因突变试验
c. 电加热卷烟暴露评估研究
d. labstat三项毒理学
成分和释放物
a. 气溶胶化学分析研究
b. 气溶胶物理分析研究
消费者调查研究
人群实验
FDA 一期、二期实验
在费用方面，平均而言，申请烟具PMTA的费用为200万元人民币/SKU，而申请烟油PMTA的费用为2000万元人民币/SKU，后者为前者的10倍。再加上其他的附加费用，整体PMTA的耗资规模可想而知。
END
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