Russia has extensively revised its regulatory laws for tobacco products and nicotine-containing items. Drawing inspiration from China's licensing system for e-cigarettes, Russia has also adopted a traceability system for tobacco products similar to that used in the European Union, applying it to ensure accurate labeling. Additionally, reforms and legal stipulations have been introduced concerning taxation, nicotine-free e-cigarettes, minimum retail pricing, flavor additives in vaping liquids, and the advertising and display of products.
This article systematically reviews the regulatory content concerning e-cigarettes and HNB products in Russia, providing a reference for companies and individuals within the related e-vapor supply chain.
01
引入新的监管机构
2023年8月8日,俄罗斯颁布总统令№ 587-《关于国家对烟草、烟草产品、含尼古丁产品及其原料生产和销售的一些管理和控制问题》,该法令将“联邦酒精市场监管局”更名为“联邦酒精和烟草控制局”,赋予其在烟草、烟草制品、含尼古丁产品的生产和流通领域的额外控制(监督)职能。允许有6个月时间来确定其更详细的职能。该法于2023年9月1日生效。
该法规旨在统一烟草制品以及含尼古丁产品的监管,目前对烟草制品以及含尼古丁产品的监管存在多头管辖(比如目前的监管机构包括卫生部、工业和贸易部、海关总署、税务局、消费者权益保护和人类福祉监督局等等)导致有效的监管机制没有建立起来,非法产品泛滥成灾。
联邦酒精和烟草控制局成立后,其颁布了一系列涉及到烟草的命令,以完善烟草的监管。包括如下:
02 引入生产和进出口许 可证制度和最低价格制度 2023年06月13日,俄罗斯联邦颁布法律№203-FZ《关于烟草制品、烟草制品、含尼古丁产品及其生产原料的生产和流通的国家监管》,该法律规定有以下内容:1)烟草相关术语的定义;2)技术设备要求;3)烟草制品及原料等产品的生产量级营业额记录要求;4)烟草制品等产品价格监管要求-规定最低价格;5)需要许可证活动类型及许可证申请所需文件;6)执行时间要求;7)许可证的暂停、变更、终止和吊销的规定等章节的要求。
该法律法于2023年9月1日生效,其中生产或进出口许可证的要求自2024年3月1日生效,涉及主要技术设备的所有权、经济管理或者经营管理的条款自2025年7月1日生效。
03 引入“诚实标签”注册制度
HNB烟草制品注册“诚实标签”的时间表: 从2021年1月11日开始,含尼古丁产品标示试验将持续到2022年2月28日。
从2022年3月1日开始强制注册。
从2022年3月15日开始,强制HNB生产商和进口商在在标签系统注册;强制批发和零售部门提供有关产品出口的信息。
从2023年10月1日起,HNB产品无诚实标签禁止流通。
有关电子烟和HNB烟草产品的诚实标签注册流程,请参考以往的推文介绍
04 税收的改革 俄罗斯联邦税务局最新于2023年2月30日更新的文件No 360-fz-《俄罗斯联邦税法》(俄罗斯联邦法律的修改)的规定,电子烟适用于以下几个类型的税,包括消费税、增值税、关税等方面。
05 其它监管规定
政府决议草案“关于修改俄罗斯联邦消防规则”的修订,俄罗斯紧急情况部(МЧС России)提议在2023年3月1日起,“禁止在烟草,仓库和基地、面包收购点、谷物区和牧草地、医疗、教育、交通、贸易、采集、再加工和储存易燃和易爆液体和燃烧气体,各类爆炸物制造,爆炸和火灾危险区等地方吸烟及使用含尼古丁产品的设备,除非该地已经按照俄罗斯联邦法律法规特别划定为吸烟区。”
可以使用电子烟和其他含有尼古丁产品,将仅限于特别设定的吸烟区,并应与“吸烟区”标牌一同标注。还需要在自己的设施上安置“禁止吸烟和使用明火”的安全标识。
06 电子烟检测认证的要求 1. 法律背景 俄罗斯联邦政府 在2021 年 12 月 23 日颁布第2425号法令“关于批准强制性认证和符合性声明产品的统一清单,修订俄罗斯联邦政府法令2020 年 12 月 31 日 第2467号公告“。该法令引用了标准GOST R 58109-2018 《电子尼古丁传送系统的液体 通用要求》里面的一些要求和测试方法,作为电子烟检测认证的依据。该法2022年9月1日生效。
20213 年 10 月12 日,俄罗斯技术监督和计量局更新电子烟标准GOST R 58109-2018 ,颁布第1号修订文件,该文件的主要修订内容包括规定烟液尼古丁最高浓度、包装的一些要求、测试方法的一些内容、测试报告的要求以及烟液禁止添加物质和植物清单。该文件于2024年3月1日正式生效。
2. GOST R 58109-2018及第1号修订案的测试内容
3. GOST R 58109-2018附表B.1 烟油禁用物质清单
4. GOST R 58109-2018附表B.2 烟油禁用植物制的香料与风味物质清单
5. 电子烟具EAC-EMC符合性认证 根据俄罗斯EAC认证的要求,电子烟具属于电子电气产品,需要满足TP TC 020/2011 技术设备电磁兼容性的要求。
6. 电子烟具EAC-ROHS符合性认证 另外,电子烟属于欧亚经济联盟EAEU ROHS(法规EAEU TR 037/2016 关于限制电子电气产品有害物质使用的技术法规)中的第13类产品:其它电子电气设备,需要满足EAEU ROHS的要求,测试项目包括总铅,总镉,总汞,六价铬,PBBs,PBDEs,邻苯(DBP,DEHP,BBP,DIBP)。
7. 俄罗斯电子烟EAC认证流程 1)填写海关联盟CU-TR认证申请表(确认电子烟的产品名称及数量); 2)认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别,决定认证方案; 3)制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同; 4)认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要); 5)生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格); 6)认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构; 7)证书签发; 8)在产品名牌上粘贴电子烟EAC认证标记,凭证书复印件清关。
8. 俄罗斯电子烟EAC认证所需资料 1)海关联盟CU-TR申请表 2)提供海关编码 3)营业执照 4)ISO9001证书 5)电子烟产品说明书 6)电子烟产品用途描述 7)电子烟技术图纸或手册 8)其他认证证书和相关测试报告 9)电子烟产品照片
07 HNB烟草产品检测认证的要求 1. 法律背景
俄罗斯联邦政府 在2021 年 12 月 23 日颁布第2425号法令“关于批准强制性认证和符合性声明产品的统一清单,修订俄罗斯联邦政府法令2020 年 12 月 31 日 第2467号公告“。该法令引用了标准GOST R 57458-2017 《加热烟草制品 通用技术规范》里面的一些要求和测试方法,作为加热烟草检测认证的依据。GOST R 57458-2017于2017年5月2日生效。该法律于2022年9月1日生效。
2. GOST R 57458-2017标准的主要内容
3. HNB烟具的EAC认证 参考电子烟EAC-ROHS和EAC-EMC认证的内容。
原文始发于微信公众号(盈润国际展览):Analysis: The Regulatory Framework and Legal Provisions for E-cigarettes and HNB Products in Russia
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