Landmark | Revision of the EU Tobacco Products Directive 2014/40/EU

Summary: On June 29, 2022, the European Commission revised the directive on EU tobacco and related products, primarily revoking certain exemptions for heated tobacco products. Member states must adopt the relevant requirements through regulations, statutes, or administrative provisions by July 23, 2023. The revision encompasses two aspects: firstly, heated tobacco products are no longer exempt from specific provisions and must comply with specified requirements; secondly, in terms of labeling, heated tobacco products will carry specific warning messages. This revision aims to strengthen the regulation of tobacco products, including the standardization of new tobacco products.

2022年6月29日，欧盟委员会（European Commission, EC）以（欧盟）第2022/2100号授权指令（Delegated Directive）的方式修订了欧洲议会（European Parliament, EP）和欧盟理事会（the Council of the European Union）关于欧盟烟草和相关制品制造、展示和销售的第2014/40/EU号指令，此次修订主要是撤销加热型烟草制品（heated tobacco products）的某些豁免。

按规定，成员国最迟必须在2023年7月23日以法规，条例或行政规定（laws, regulations and administrative provisions）的方式采纳或颁布本国要求来符合此授权指令。这些成员国“要求”将在2023年10月23日同授权指令一起在欧盟或欧洲经济区(European Economic Area, EEA)强制生效（包括冰岛、列支敦士登、挪威三个非欧盟成员国家须根据欧洲自由贸易区EFTA与欧盟所达成的协议以特定方式和条件生效）。

此次修订涉及两个部分，

一、第7条第12段（Article 7，Paragraph 12）原本除卷烟和自卷香烟外其他烟草制品都是豁免第7条第1段（Article 7，Paragraph 1）和第7段（Article 7，Paragraph 7）的要求的，即

①成员国应禁止带有特征风味的烟草制品投放市场；

②成员国应禁止烟草制品任意组件——如过滤器、卷纸、包装、胶囊或任何可以改变气味或口味或烟气强度等技术特征的组件——含有调味品被投放欧盟市场。过滤器、卷纸和胶囊不得含有烟草或尼古丁。

此次修订后加热型烟草制品不再属于此条款的豁免类型，即，加热型烟草制品也必须满足①和②的要求。委员会后续仍旧可以通过授权法案的方式修改其原本的豁免特定产品类型的烟草制品。

补充说明：加热型烟草制品是指通过加热产生含尼古丁或其他化学物质的释放物，然后供使用者吸入的新型烟草制品（电子烟制品居其列），取决于制品本身特征，可以是无烟烟草制品或抽吸型烟草制品。

二、第11条（Article 11）关于标签（Labelling）的要求排除了加热型烟草制品。特别在第1段（paragraph 1）第1分段（the first subparagraph）部分内容被更替。特别是把加热型烟草制品排除出特定条款可豁免烟草制品清单，即加热型烟草制品也有义务携带

①第9条第2分段（Article 9，Paragraph 2）的信息：烟草制品的每个单位包装和任何外包装都应该带有以下信息——Tobacco smoke contains over 70 substances known to cause cancer（烟草烟气中含有70多种已知会导致癌症的物质）。

②第10条（Article 10）的综合健康警告（Combined health warnings）。

a)第9条第1段（Article9, Paragraph 1）通用警告信息。抽吸型烟草制品的每个单位包装和任何外包装

应该有以下通用警告语之一：

(1) Smoking kills – quit now（吸烟致死——立即戒烟）

(2) Smoking kills（吸烟致死）

与此警告语一并提供的还应包括第10条第1段第b点（Article 10，Paragraph 1, point (b)）提及的戒烟服务参考信息——如电话，邮件地址或互联网网址——提供这些信息的目的是告知消费者那些易获取的用于帮助想要戒烟的人的方案。

b)每个单位包装和任何外包装都应该有附件1（Annex I）的警告语之一：

(1) Smoking causes 9 out of 10 lung cancers（90%的肺癌是吸烟导致）；

(2) Smoking causes mouth and throat cancer（吸烟会导致口腔和咽喉癌症）；

(3) Smoking damages your lungs（吸烟会损害肺部）；

(4) Smoking causes heart attacks（吸烟会导致心脏病发作）；

(5) Smoking causes strokes and disability（吸烟会导致中风和残疾）；

(6) Smoking clogs your arteries（吸烟会堵塞你的动脉）；

(7) Smoking increases the risk of blindness（吸烟会增加失明的风险）；

(8) Smoking damages your teeth and gums（吸烟会损害你的牙齿和牙龈）；

(9) Smoking can kill your unborn child（吸烟会杀死你未出生的孩子）；

(10) Your smoke harms your children, family and friends（你的烟会伤害你的孩子、家人和朋友）；

(11) Smokers' children are more likely to start smoking（吸烟者的孩子更容易开始吸烟）；

(12) Quit smoking – stay alive for those close to you（戒烟——为身边的人活下去）；

(13) Smoking reduces fertility（吸烟会降低生育能力）；

(14) Smoking increases the risk of impotence（吸烟会增加阳痿的风险）。

加热型烟草制品虽属于从原豁免条款中新剥离的产品类别，但就涉及包装部分的新要求可参考原本即不豁免的传统烟草的包装式样，如下图：

原文始发于微信公众号（雾影智库）：Landmark | Revision of the EU Tobacco Products Directive 2014/40/EU