重磅｜铂德顺利通过PMTA第一轮审核

重磅更新！Boulder铂德公司向FDA（美国食品药品监督管理局）提交的烟油PMTA申请，于2020年11月12日通过了初审进入下一阶段。

FDA已向我们提交所有SKU分配了STN审核代码，其中一个烟油审核代码为：PM0001472。

铂德在美国东部时间9月8日，向美国FDA正式提交了以烟油为核心的PMTA申请，共计9个SKU，其中有6个都是烟油。为了此次申请，铂德已经进行了近4年的潜心准备，无数的实验及数十万页申请材料，并耗资超过一亿元人民币。

PMTA对烟油的申请要求以及认证深刻细则都极为苛刻繁琐，类似于处方药或者疫苗上市前的一期和二期实验。对产品的品质、企业的技术能力具有很高的要求。

PMTA是FDA颁布的针对电子烟与电子烟烟油的审批办法与标准。在2020年9月9日之前申请PMTA的厂商，除非接到FDA的退市通知，可以继续在美国市场合法销售。2020年9月9日之后再申请的企业，则要事先取得FDA的同意函才可以上架，一般认为，9月9日之后再试图申请PMTA的烟油产品获得FDA“特批”的可能性较小。

虽然要求严苛，但对于铂德来说，过去数年中，铂德在美国和中国的两个实验室储备了大量烟油研发技术和人才，技术储备十分充足。从2017年开始，铂德位于美国和中国的两大实验室就开始按照FDA要求进行配方、工艺、成分的改善与研发。而铂德在提交PMTA申请之前，就对毒性致瘾性和吸引力的科学研究、成分和释放物体、人群实验以及FDA一期、二期实验等等进行了充分的研究以及实验。

铂德顺利通过PMTA第一轮审核既是对铂德以往工作的肯定，也是对我们极大的鼓励。我们依旧坚持铂德的品牌理念和使命，为用户提供更为健康愉悦的生活方式，让全球消费者使用时更加安心，以国际高标准做用户最值得信赖的好产品。

据公开信息查询，Boulder铂德是全球唯一一家申请烟油PMTA的中资背景企业。

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