Regulation of Novel Oral Pouches in China

新型口含尼古丁产品已发展成了仅次于卷烟、电子烟之外的第三大品类，市面上的新型口含尼古丁制品具有多种形式，包括尼古丁口含袋、尼古丁含片、尼古丁口香糖等，其中尼古丁口含袋是最常见的新型口含尼古丁产品，国内也有大量的企业参与到生产制造、销售经营之中。

雾影智库咨询人员经常被问到新型口含尼古丁产品的国内监管问题，本文就将国内对此类产品的监管政策和规范进行梳理。

规范一：《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》（2023修订）

第六十五条 电子烟等新型烟草制品参照本条例卷烟的有关规定执行。

 规范二：《电子烟管理办法》

第四十三条 加热卷烟纳入卷烟管理。

其他新型烟草制品按照本办法有关规定执行。

因此，根据上述两项规范规定可知，新型烟草制品是纳入到管理范畴的。

 解释：其他新型烟草制品的范畴

各地烟草专卖执法部门在日常监管过程中，发现了大量的涉尼古丁的其他新型烟草制品，如何适用相关法规条款的问题就要请求上级（国家烟草专卖局）进行明确。

国家烟草专卖局法规司针对其他新型烟草制品的适用法规进行相关的明确回复。

基本明确的法规逻辑就是，除依照烟草制品或注册药品管理以外的，含有烟碱(尼古丁)成分，可供人抽吸、口嚼、鼻吸等方式消费烟碱（尼古丁)的产品，都将依照《中华人民共和国烟草专卖法实条例》及《电子烟管理办法》中雾化物的规定管理。

 困局：生产经营企业

1. 尼古丁的来源：尼古丁属于危险化学品，我国将尼古丁列入《剧毒化学品目录》，必须按照《危险化学品安全管理条例》进行管理，对危险化学品生产、储存、使用、经营和运输的全流程进行安全管理，从事新型口含尼古丁制品企业是否取得相关许可证？

2. 新型口含尼古丁制品的出口合规性：在海关编码中, 涉及口含烟草制品或无烟气烟草制品有两个海关编码对相关产品进行归类。如果该产品含有烟草或再造烟草成分，并且是经口腔摄入供人体摄入尼古丁的产品，那么海关编码为 “24049100.90” , 这个就是传统的“口含烟”的出口编码，出口口含烟时需要取得相关的烟草专卖许可证，并且实行计划管理。如果该产品属于其他非经燃烧吸用的尼古丁代用品（成分不含烟草或再造烟草），则海关编码为 “240419900.90”，此处为尼古丁代用品，是指不含尼古丁成分的。而对新型口含尼古丁制品无法进行归类到哪一项海关编码中，在实务中都是采用其他品名出口（俗称灰关）。

3. 经营范围：公司的经营范围是明确具体经营项目内容，哪些要取得相关政府部门的的许可批准（有前置审批和后置审批区别），都必须在工商行政机关登记，否则涉及超范围经营，涉及审批而未取得审批从事经营的项目，有可能涉嫌非法经营情况，而根据国家对电子烟等新型烟草制品的管理中1+2+N的系列法律法规规章体系来看，新型口含尼古丁制品的生产经营活动很难在经营范围中获得明确。

4. 许可证：依据《电子烟管理办法》申请烟草专卖许可证时，含烟碱的口含烟暂未列入，剔出了烟草制品和电子烟许可经营的发证范畴，所以，所有生产经营企业都不可能具备相关的许可证。

 建议：完善立法进行科学、体系化监管新型烟草

2021年11月《烟草专卖法实施条例》修订以来，随着《电子烟管理办法》及配套文件的执行，中国电子烟合规监管取得了卓越的成效，但是实际监管、执法过程中，仍存在诸多和新技术、市场发展、国际监管趋势不协调的地方。

首先，建议将“烟碱”这一基本物质纳入烟草专卖法或实施条例，对于合成尼古丁应用在卷烟、加热卷烟、电子烟、口含烟等新型烟草制品中，按照烟草提取物烟碱监管，这样可以解决大量模糊不清的新形态产品定性问题。

其次，完善和修订《烟草专卖法》，加强烟草专卖许可证管理，即可对市场上主流的新型烟草产品，包括一些类烟产品进行很好的监管。

原文始发于微信公众号（雾影智库）：Regulation of Novel Oral Pouches in China