转载申明:以下内容由天鉴雾化产品合规实验室原创,图片及文字仅作分享,转载请在开头醒目位置标注来源,并放置原文链接,侵权必究!联系邮箱:service@skyte.com.cn
- 阿拉巴马州、路易斯安那州和俄克拉荷马州法案已生效,均已发布允许销售的蒸汽产品目录;
- 威斯康星州已于2023年12月完成立法;
- 犹他州、内布拉斯加州和肯塔基州州长分别于2024年3月和4月签署PMTA登记法案完成立法;
-
佛罗里达州和弗吉尼亚州法案参众两院均已通过,正在等待州长签署生效。
-
在各州合规销售电子烟不再需要通过PMTA审核(即拿到Marketing Order),而是产品在该州的蒸汽产品销售目录上即可; -
产品在州级备案大部分有明确的缴费标准,成为州级财政收入的一项重要来源; -
清晰明确了对销售非法产品(即不在蒸汽产品目录上的产品)的零售商的罚款金额,通常很高; -
州级立法的背后均有大烟草公司推动,因为BAT等大公司已有较多通过或提交PMTA的产品,对大公司有利。
各州法案主要区别在于:
-
申请备案进入州级蒸汽产品销售目录的条件略有不同,均需已提交PMTA(获得Acceptance Letter),但有4个州没有提交PMTA的时间限制,其它州则要求在2020年9月9日之前已提交; -
州级备案缴费金额不同,对零售商的罚款金额也差异较大。
这意味着,未来若提交PMTA能拿到Acceptance Letter,将至少可以在密西西比州、佛罗里达州、肯塔基州和乔治亚州四个州进入合规销售的蒸汽产品目录,进而有更多机会进入更广阔的美国市场。
-
美国海关与边境保护局(CBP):与FDA联合执法,强制要求清关时提供STN编码,以证明产品已提交PMTA; 协助FDA在海关扣货; -
US FDA:代表美国联邦执法,主要执法手段为发警告信,进口警报(Import alert),线下稽查不合规零售店进行罚款; -
各州级监管部门(以卫生部门为主),以零售端罚款为主要执法手段。
我们与多家物流商交流得知,目前美国海关对所有含尼古丁产品都正在严查STN编码(包括最近爆火的尼古丁袋产品)。2024年中国电子烟企业出口美国最重要的,将是尽早提交PMTA, 解决合规问题:
-
拿到STN编码,扫清清关障碍; -
拿到Acceptance Letter, 将在越来越多的州可以备案进入合规产品目录,成为拓展市场最大的优势。因为越来越多的零售商将不愿承担被罚款的风险,只愿意销售进入目录清单的产品。
➤
原文始发于微信公众号(天鉴雾化产品合规实验室):Securing an Acceptance Letter: Gaining an Early Advantage in the U.S. Market—A Comprehensive Overview of the Latest Developments in State-Level PMTA Registration Legislation
电子雾化与HNB产品都是新型电子产品,结构虽小,却融合应用多种材料、表面处理、芯片电子等技术工艺,而且雾化技术一直在不断更迭,供应链在逐步完善,为了促进供应链企业间有一个良好的对接交流,艾邦搭建产业微信群交流平台,欢迎加入;Vape e-cigarettes (VAPE) and Heat-Not-Burn e-cigarettes (HNB) are both emerging electronic products. Despite their compact size, they integrate various materials, surface treatment technologies, chip electronics, and other advanced technical processes. Moreover, atomization technology is constantly evolving and the supply chain is being progressively perfected. To facilitate good communication and networking among supply chain enterprises, Aibang has established an industry WeChat group communication platform and warmly welcomes interested enterprises to join.