据报道,在本周的一份法庭文件中,美国食品和药品监督管理局(FDA)表示,可能要到2023年12月31日才能完成对市场上一些最受欢迎的电子烟的上市前烟草产品申请 (PMTA) 的审查程序。

 

此前,在2022全球烟草与尼古丁论坛(GTNF)上,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草产品中心(CTP)主任Brian A. King承诺,CTP将会在2023年中期完成这670万份申请的剩余部分。而根据如今的最新信息,完成全部申请审批的时间又将推迟半年。

 

美国FDA:电子烟PMTA审批流程又推迟,将于今年底完成

 

在得知延迟后,伊利诺伊州参议员迪克德宾开始要求FDA立即采取行动,将电子烟和电子烟相关产品从商店货架上撤下,称该机构无视要求他们在2021年9月之前采取行动的法院命令。

 

「周二,在提交给联邦法官的一份令人震惊的文件中,美国FDA透露,将再延迟六个月才能履行法院多年前宣布的公共卫生职责。FDA要到2023年底才能完成对最受欢迎的电子烟申请的审查,这又是一个令人发指的延误。」德宾说。「这个联邦机构怎么能明知故犯,心甘情愿地无视这项保护美国儿童的法院命令?」

 

美国FDA:电子烟PMTA审批流程又推迟,将于今年底完成

 

德宾一再敦促FDA完成电子烟的上市前审查,他呼吁FDA使用其权力迅速从商店货架上移除所有未经审查的电子烟产品,以确保美国消费者的安全。

 

「虽然FDA犹豫不决、迟疑和拖延,但超过一百万的美国儿童已经开始使用电子烟。」德宾表示呼吁该机构遵守法院的命令。「不是明年。不是下个月。立即执行,今天。」德宾在一份新闻稿中说。

 

来源:网络

 

原文始发于微信公众号(艾邦新消费电子资讯)

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