SIRIM-马来西亚电子烟合规完整指引

背景：

2022年3月31日，马来西亚国内贸易和消费者事务部长（Minister of DomesticTrade and Consumer Affairs）发布行政命令Trade Descriptions(Certification and Marking of Electronic Cigarette Device) Order 2022，该条令将于2022年8月3日生效。

名词解释：

“electronic cigarettedevice”的定义参考马来西亚标准MS2716 – Electronic cigarette device – Safety requirements and test methods。

主管机构：

SIRIM QAS International Sdn. Bhd.（以下简称SIRIM QAS）应当为符合MS2716标准的电子烟设备和零部件发放产品认证证书和产品标签。

实施要求：

任何人向马来西亚市场提供电子烟设备和零部件，都必须首先向SIRIM QAS申请证书和标签，并在产品或者包装的显眼位置张贴指定的标签。

违法处罚：

任何不遵守本命令的行为属于犯罪，一旦定罪将处以以下处罚：

如果该人是法人团体，将被处以不超过20万令吉的罚款；对于第二次或随后的犯罪，将被处以不超过50万令吉的罚款；

如果该人不是法人团体，将被处以不超过10万令吉的罚款或不超过3年的监禁或两者兼施；对于第二次或随后的犯罪，将被处以不超过25万令吉或不超过5年的监禁或两者兼施。

全项目测试(MS 2716)：

电气测试Electrical Test：

Risk associated with structural integrity:

• Drop Test: Recharge after droptest, External short circuit test
• Risk of burns
• Malfunction of ECU
• Incompatibility of accessories

   

机械测试Mechanical Test:

• Risk associated with filling
• Risk of injury
• Risk associated with sealing
• Vibration test
• Shock test

   

化学测试Chemical Test:

The mouthpiece should be food gradecompliance

电磁兼容测试EMC Test:

• Radiation Emission
• Electrostatic Discharge test
• RF Field StrengthSusceptibility
• Magnetic Field Immunity

   

无线连接测试Wireless Connectivity Test(如果产品没有无线功能则不需要测试此项):

Applicable for devices that have Bluetooth,WIFI or any communication module

功能测试Functional Test:

All function stated on the brochure shouldbe working as declared

除此之外，

电池需要符合MS IEC 62133:2017;

USB充电端口应符合 MS IEC 60950-1

认证程序有2种模式Type 1b和Type 5。

Type 1b为单次认证模式，申请人是贸易商，每批货物均需要验货，不需要工厂审核，只批准标签，不发证书；

Type 5为完整的产品认证模式，申请人是制造商，每年都需要安排工厂审核以维持产品证书的有效性，批准标签同时签发证书。

Type 1b认证程序：

1. 进口商提交申请：申请表+全项目测试报告+提货单+发票和装箱单
2. 文件评估：评估测试报告和提交的所有资料
3. 产品到达：产品到达马来西亚
4. 抽样/验货：SIRIMQAS进行托运抽样和检验
5. 验证测试/评估：非全项目测试，确认性测试/部分关键测试，确保进口产品与完整型式测试报告中声明的产品相同
6. 推荐/批准
7. SIRIM QAS将根据进口产品数量签发标签，申请商购买标签，标签需要张贴在产品的最小包装或产品上，如下图

Type 5认证程序：

1. 提交申请：申请表+全项目测试报告+提货单+发票和装箱单
2. 文件评估：评估测试报告和提交的所有资料
3. 工厂审核：生产现场的工厂审核，包括QC计划的充分性、测试设备校准、记录保存系统和安全例行测试
4. 认证和批准程序
5. 认证小组评估：认证报告的准备和推荐给认证小组
6. 颁发证书
7. SIRIM QAS根据申请的数量签发标签，每次签发最多3个月生产量的标签，申请商购买SIRIM Label，标签需要张贴在产品的最小包装或产品上，如下图

8. 每年监督审核/市场监管

证书样板：

周期和费用：

其中序号6-7适用于Type 1b模式；序号1-6适用于Type 5模式。

其他：

1. 工厂审核内容：

1)      组件和来料质量控制：所有对产品性能有直接影响的主要原材料，均应在验收和/或生产前进行进货检验。制造商应对每种原材料进行识别、实施和记录测试，并将结果与材料规格进行比较以供验收。进厂原料需对分析证书（CoA）/批次/批次检测报告进行验证供应商和制造商收到的检验记录。

(i)  雾化器（包括–雾化器底座（包括加热线圈），雾化器和烟嘴）

(ii) 电池应通过 MS IEC 62133:2017认证

(iii) 充电端口，例如 USB，Type C应符合 MSIEC 60950-1

(iv) 充电器/适配器应符合 MS IEC 60950-1 / IEC 62381

 2)   过程/生产线质量控制：申请人应确保在工厂实施充分的过程控制。制造商应确定中间过程的控制，以确保达到预期的产品质量。主要生产工艺（取决于设计）：

(i) 产品组装过程：目测、显示功能

(ii) 雾化器组装过程：目测、加热线圈电阻

(iii) 电池电路组装过程：目测，例行测试

以下是需要在生产线上进行 100% 的最低常规测试，以涵盖产品的安   全方面。在生产线上进行测试并在审核期间见证。

功能测试应涵盖但不限于：

(i) 开和关系统

(ii) 自动切断系统

(iii) 自动关机

(iv) 防过充

3)   例行测试

4)  不合格品处理

5)  装运前的最终检验：申请人应确保进行最终检查。最低最终检验测试应包括功能测试但不限于与常规测试相同：

(i) 外观检查

(ii) 功能测试（开关机系统、自动关机系统、自动关机、防过充）

          测试的最低频率取决于制造商质量管理体系。

6)  设备校准：至少需要有卡尺和万用表，并确保经过校准

7)  记录的维护

2 .标识，包装及标签

1)  产品需要标识内容：

a.  名称，商标或其他可以识别制造商或者供货商的信息

b.  电压（V），容量（mAh），功率（W）

c.  标准号及年份

d.  SIRIM标签贴在产品或者最小包装上

2)  包装需要标识内容：

a.  名称，商标或其他可以识别制造商或者供货商的信息

b.  标准号及年份

c.  SIRIM认证标识，如下图，证书编号需与产品证书保持一致（仅支持  type 5模式）

3)  认证标识标记方法

   a.  激光打印或压印在产品上

b.  印在每个包装盒上

原文始发于微信公众号（元素检测Element）