曾被誉为“有望拯救电子烟行业”的合成尼古丁，这次也倒下了……

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Synthetic

Nicotine

众所周知，美国一直都是世界上最大的电子烟产品消费市场，没有之一！尽管美国政府与FDA在世界卫生组织（WHO）的“指导”下，对电子烟产品进行了全方位的施压干预，比如口味禁令、PMTA上市预审查等，但不可否认的是，美国依然是最大的电子烟产品消费国，超过了全世界50%以上的份额，牢牢占据第一位。所以，美国对于电子烟的相关政策对行业的影响同样举足轻重。

美国关于电子烟最新的一项法案调整，正是“合成尼古丁法案”，这对于电子烟以及一切含有合成尼古丁产品都有着重大影响，曾经被誉为“能够拯救电子烟行业的合成尼古丁”，再次被FDA“玩弄于股掌之间”。

美国最初在制定《烟草控制法》时，旨在规范烟草，尤其是可燃香烟，那时候并没有尼古丁替代产品。后来电子烟等“低风险尼古丁产品”的出现，使FDA等相关部门陷入了“无法可依”的尴尬境地。于是在2016年，美国政府对《烟草控制法》进行了规则修订，将使用烟草衍生尼古丁的电子烟等产品包括在内，以赋予FDA监管这些产品的权限。

然而，电子烟行业的技术也是日新月异、突飞猛进的，很快，全新的“合成尼古丁”技术出现，并迅速普及到实际应用中。由于合成尼古丁在法规方面并非“来自于烟草的衍生品”，所以修订后的《烟草控制法》从严格意义上来讲，依然无权对这类产品进行监管。当然，在美国，法律条文和实际执法很多时候都是两码事，你懂的。

针对合成尼古丁的监管又成为了美国国会新的争议类别，支持一方认为电子烟等采用了合成尼古丁的产品理所应当受到FDA的监管，之前FDA就曾经因为无法可依，几次被电子烟制造商以“违反宪法”起诉。而反对方则认为，这类产品属于“减害产品”，理应受到“宽待”，再说了，国家的法案三天两头修订修改，也挺不严肃的。于是，关于“合成尼古丁”的法案修订就一直在双方的“拉扯”中悬而未决。

但就在3月15日，国内还在为“今年终于没有电子烟了”而庆幸，为“老坛酸菜究竟是吃还是不吃？”而纠结时，美国则传来了一个消息：“拜登突然宣布支持‘合成尼古丁法案’条款的修订，并将签署后成为法律正式实施。”这个合成尼古丁的附加条款，将正式赋予FDA对于相关产品监管的权力，同时也敲响了美国合成尼古丁监管的时钟。

按照计划日程，4月14日“合成尼古丁法案”将正式生效，在1个月的窗口期内，也就是截止至5月14日，现有采用合成尼古丁的产品必须完成PMTA申报，否则FDA将在7月13日后，对未完成申报的产品进行执法。

也就是说，该法律将在拜登签署后生效，最早可能会在下周。然后，制造商有30天的额外时间为已经上市的合成产品提交上市前烟草申请 (PMTA)。提交申请的人必须60天内获得 FDA的授权，否则这些产品将从市场上撤出（或受到强制执行）。

许多制造商在接到消息后都表示将在未来几周内采用各种法律策略来挑战“合成尼古丁法案”，因为该法案是由众议院和参议院议员组成的两党团体在众多法案中临时插入的，代表了反电子烟团体和烟草业的利益。

尤其是美国的大型电子烟企业Juul Labs 和 RJ Reynolds 都积极游说该法案，宣传它填补了一个“漏洞”，让那些“瞄准年轻人”的人无法再逃避FDA的监管，而其他生产商则认为其中真正的原因是为了保护他们自身的利润。

美国目前热销的的一次性产品对Juul Labs 和 Reynolds 的 Vuse 构成了巨大的威胁，这些产品在电子烟商店和网上销售、便利店等渠道均占据了美国电子烟市场的绝大份额。FDA大规模拒绝调味产品的 PMTA之后，“合成尼古丁法案”将再度迫使小型商推的数千种产品退出市场，这最终的受益者无疑是Juul等头部品牌。

除电子烟外，“合成尼古丁法案”还包括任何含有合成尼古丁的产品，例如尼古丁袋和锭剂等。不过最近在美国新出现的添加了合成尼古丁的大麻卷烟这次也将不得不退出市场，除非制造商能够向FDA证明这些产品“适用于保护公众健康”，貌似这是一项根本不可能完成的任务，但电子烟何尝不是呢？如何才能向FDA证明，采用了合成尼古丁的产品有利于保护公众健康？尽管有许多实验数据与科研成果，英国公共卫生早就宣布“电子烟比香烟危害至少低95%”，但这些似乎都并非FDA所认可的证明。

FDA太可怜了，本来就已经积压了那么多的PMTA申请无力处理，这次又要再积压一波了……

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最后，你对“合成尼古丁法案”怎么看?你认为这又会对电子烟行业产生哪些影响呢？请在文章尾部留言，分享出你的观点！

参考资料：《What Does the Synthetic Nicotine Law Mean for Vapers?》仅代表作者及编者观点，并不代表蒸汽邦观点。

原文始发于微信公众号（蒸汽邦亚洲）

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