美国国会通过合成尼古丁监管法案

蓝洞新消费报道，3月15日消息，据外电报道，作为美国联邦资助法案的一部分，美国国会于 3 月 11 日通过了赋予食品和药物管理局对合成尼古丁和任何其他非烟草衍生尼古丁的权力的语言。预计拜登将很快将该法案签署成为法律。

正如之前报道的那样，FDA 此前曾表示有意主张对合成尼古丁的管辖权，而国会此前曾考虑在单独的立法中赋予 FDA 对合成尼古丁的权力。国会最近通过的法案修改了《食品、药品和化妆品法》中烟草产品一词的定义，包括任何由烟草制成或衍生或含有任何来源的尼古丁的产品，供人类消费。

该修正案在法案颁布后 30 天生效，并让含有合成尼古丁（或非烟草来源的尼古丁）的烟草产品制造商在生效日期后 30 天提交上市前烟草申请 (PMTA)与 FDA。如果 FDA 在生效日期后 90 天内未授权该产品，则该产品必须从市场上撤出。这可能相当于对合成尼古丁产品的有效禁令。当其他用于电子尼古丁输送系统的 PMTA 已经悬而未决两年多时，FDA 极不可能在 90 天内批准 PMTA。

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