近日,FDA 宣布更新两项进口警报 98-07 和 98-06。这些更新将进口电子烟产品与所有其他烟草产品区分开来,并为现场的 FDA 工作人员、联邦合作伙伴以及更广泛的贸易群体(包括进口商、报关行、申报人等)提供了更清晰的指示。

FDA表示:如果某个产品或企业疑似违反了 FDA 的法律法规,FDA可将该产品或企业列入进口警示名单,并可在无需进行检测或实物检查的情况下扣押该产品后续货物。

一、进口警报 98 - 07 更新要点

进口警报 98-07的更新强调,任何未经授权进口到美国的电子烟产品都可能被 FDA 扣押而不进行实物检查,并被拒绝入境。这一直是且仍将是FDA的政策;不过,这些更新将有助于为受警报影响的各方和负责实施警报的人进一步明确相关要求。

更具体地说,进口警报 98-07 已经简化,包括增加了 FDA可搜索烟草产品数据库的链接和可下载的已获授权电子烟产品清单,这些产品通常有资格合法进口到美国。FDA 网站进一步描述了该机构的烟草产品执法重,包括 FDA 目前不打算对未经授权的电子烟采取执法行动的少数几种情况。 
FDA 更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能无需进行实物检查就被扣押

FDA已授权电子烟产品列表

修订后的电子烟进口警报还强调了基本法律要求,即所有新型烟草产品(包括电子烟)都必须获得 FDA 授权才能在美国合法销售。FDA 尚未对未经授权的电子烟产品采取广泛的执法自由裁量权政策。值得注意的是,一份正在审批的申请并不能成为分销或销售未经授权产品创造合法的避风港。

二、进口警报 98 - 06 更新重点

FDA 还更新了进口警报 98-06,重点关注电子烟以外的进口烟草产品。该进口警报包括无烟烟草和尼古丁袋等类别的未经授权的烟草产品,最近还增加了 NOIS、LYFT 和 SKRUF 品牌的尼古丁袋。这些烟草产品也可能被进口官员扣留,无需进行实物查验,并被 FDA 拒绝入境。

三、多机构合作打击非法烟草产品

除了涉及如实申报产品的进口警报外,该机构还继续与联邦合作伙伴合作,以处理虚假申报的产品。

例如,2024 年 10 月,FDA 和美国海关和边境保护局宣布成功完成一项联合行动,行政扣押了约 300 万件虚假申报的未经授权的电子烟产品,估计零售价值为 7600 万美元。这些行动反映了联邦多机构工作组为遏制非法电子烟的分销和销售而加强的合作与协调。

来源:FDA

原文始发于微信公众号(艾邦新消费电子资讯):FDA 更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能无需进行实物检查就被扣押

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作者 xie, yao

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