Ispire与IKE Tech会见FDA烟草中心，探讨PMTA申请与年龄验证技术

洛杉矶，2024 年 11 月 18 日 – Ispire Technology Inc.与 IKE Tech LLC（以下简称“IKE Tech”），宣布与FDA烟草产品中心（CTP）进行了一次成功的面对面预PMTA（上市前烟草产品申请）提交会议，该技术旨在允许成人使用电子尼古丁输送系统 (ENDS)，同时防止青少年在使用点接触此类产品。

这一关键的监管里程碑标志着提供创新、安全的通用解决方案的过程中迈出的重要一步，旨在防止青少年接触电子尼古丁传送系统（ENDS），并为选择使用经 PMTA 授权的调味产品的成年人扩大市场。IKE Tech 身份和年龄验证技术为选择使用调味蒸汽产品的成年人提供了机会，同时引入了减少青少年接触和使用的开创性方法。

KE Tech 的年龄限制技术旨在提供和支持一个平台，为 ENDS 产品引入其他经 PMTA 批准的特征风味；帮助成年吸烟者从可燃卷烟过渡到风险较低的调味蒸汽替代品。由于其创新设计、对区块链技术的依赖以及与领先的身份和年龄验证提供商的合作，IKE Tech 系统是一个先进的组件，可以在任何 ENDS 设备中使用，以确保只有授权的成年用户才能访问电子烟产品。

Ispire与IKE Tech会见FDA烟草中心，探讨PMTA申请与年龄验证技术

FDA在关键点上的一致性：

组件PMTA：IKE Tech将提交一个组件的PMTA，而不是直接销售给消费者的成品烟草产品，FDA表示，如果满足所有法定要求，将接受这样的组件PMTA。此外，由于该组件采用了新颖的使用技术，FDA表示将考虑优先审查IKE Tech系统的请求。如果获得授权，组件PMTA将允许ENDS制造商在其成品烟草产品PMTA中使用IKE Tech系统，作为即插即用的年龄限制解决方案，这可能会允许多种风味的ENDS产品获得批准。
创建烟草产品主文件（TPMF）：IKE将为IKE组件创建并归档TPMF。一旦获得授权，该组件和TPMF可根据协议提供给ENDS设备制造商以纳入产品中。

IKE Tech预计将在2025年第一季度完成IKE Tech系统的组件PMTA所需的研究，包括身份和年龄验证组件。

Ispire的CEO Michael Wang表示：

“我们通过创新减少危害以及与监管机构的合作是 Ispire 使命的核心。我们很自豪能够推出旨在负责任地支持成年消费者选择，同时大幅减少青少年接触的技术。这项技术代表了我们致力于遵守监管指导并为更安全的电子烟产品制定新标准。”

关于IKE Tech LLC

IKE Tech LLC 是一家合资企业，由三家领先的技术和研究公司组成：Ispire Technology Inc、Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify 和 Chemular Inc.，致力于革新身份和年龄验证 (IAV) 技术解决方案。意识到缺乏通用的销售点 IAV 解决方案以及对其的需求，这些公司联合创建了独特的 IAV 技术组件。IKE 的使命是通过 (i) 允许授权成人用户访问电子尼古丁输送系统，同时 (ii) 通过跨不同设备和平台兼容的“即插即用”组件防止未成年人访问，从而制定 IAV 的黄金标准。

关于Ispire Technology Inc.

Ispire 从事品牌电子烟和大麻电子烟产品的研发、设计、商业化、销售、营销和分销。该公司的运营子公司在全球拥有或授权超过 400 项专利。Ispire 的品牌电子烟产品以 Aspire 名称进行销售，并主要通过其全球分销网络在全球范围内销售（美国、中国和俄罗斯除外）。该公司还与全球电子烟品牌和零售商建立原始设计制造（ODM）关系。该公司的大麻产品主要以 ODM 方式以 Ispire 品牌向其他大麻蒸气公司销售。Ispire 在美国、欧洲和南非销售其大麻电子烟硬件，最近在加拿大和拉丁美洲开始了营销活动和客户互动。

来源：ispiretechnology

原文始发于微信公众号（艾邦新消费电子资讯）：Ispire与IKE Tech会见FDA烟草中心，探讨PMTA申请与年龄验证技术

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