在烟草管控与健康议题备受瞩目的当下,美国食品药品监督管理局(FDA)的一项举措引发广泛关注。2024年11月7日,FDA 向 Swedish Match USA, Inc.(之前称为 Swedish Match North America, Inc.)发出了针对八种通用鼻烟产品的修改风险批准令续期。
瑞典火柴鼻烟产品获美国FDA授权续签
获得修改风险批准订单的产品有:
  • General Loose
  • General Dry Mint Portion Original Mini
  • General Portion Original Large
  • General Classic Blend Portion White Large - 12ct
  • General Mint Portion White Large
  • General Nordic Mint Portion White Large - 12ct
  • General Portion White Large 
  • General Wintergreen Portion White Large
这些产品可以继续销售,但附有以下修改后的风险声明:“使用普通鼻烟代替香烟可降低患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险”。这是 FDA 首次续签修改后的风险批准令,该命令专门针对上述产品,有效期至2032年11月7日
这些产品最初于2015年通过上市前烟草产品申请途径在美国上市,2019 年10月获批作为改良风险烟草产品进行销售,当时的命令有效期为 5 年。为了能在 2019年命令到期后继续销售,瑞典火柴提交了续签申请。
 
FDA 表示,此次续签是经过严格科学审查的结果。其审查确定该降低风险声明有科学证据支持,消费者理解该声明,并正确认识这些产品与香烟相比的相对风险。FDA 发现,这些产品在消费者实际使用时,将大大降低烟草使用者个人的危害和患上烟草相关疾病的风险,且有利于整个人群的健康。特别是,现有的科学证据(包括长期流行病学研究)表明,与吸烟相比,专门使用这些产品可降低口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险,同时现有证据并未表明青少年开始大量使用这些产品。
然而,FDA 也强调,修改后的风险批准令不允许该公司在市场上销售带有任何其他修改后的风险声明的产品,以防误导消费者相信该产品已获得 FDA 的认可或批准,或者认为该产品对消费者来说是安全的。毕竟,没有绝对安全的烟草产品,不使用烟草产品始终是最健康的选择。
来源:艾邦综合整理
原文始发于微信公众号(艾邦新消费电子资讯):瑞典火柴鼻烟产品获美国FDA授权续签

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作者 xie, yao

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