尼古丁袋：会重复一次性电子烟风靡世界的故事吗？

尼古丁袋（MONPs, Modern Oral Nicotine Pouches），是指一种主要由纤维素、尼古丁、调味剂和其它添加剂组成，呈半固体状态密封在一个小袋子里的无烟烟草产品。使用尼古丁袋通常将其放置在牙龈和嘴唇之间，使尼古丁通过口腔粘膜吸收。

近两年来，该品类在多个市场呈现爆炸式增长，2022年全球市场规模达到34.5亿美元，预计未来年复合增长率将超过13%，2032年市场规模将超过120亿美元。目前，欧洲以超过47.2%的市场份额占比主导该细分市场。

欧洲为何能主导尼古丁袋市场呢？

主要有如下几个原因，一是欧洲多个国家一直积极主动地实施减少传统烟草制品消费的法规和减害举措，这为尼古丁袋等替代尼古丁产品的使用创造了有利的环境；二是欧洲拥有浓厚的口服烟草消费文化，口含烟在北欧已有超过200年历史，尤其瑞典被称为“尼古丁袋的硅谷”，这使尼古丁袋成为一种有吸引力的选择；第三，该地区拥有完善的分销网络和成熟的烟草产品市场，使尼古丁袋的获取和供应非常容易。此外，欧洲制造商提供的种类繁多的口味和不同尼古丁强度进一步促进了该地区的市场主导地位。2022 年，调味尼古丁袋细分市场占据主导地位，市场份额超过 83.2%。

尼古丁袋市场如此火爆，那么，有可能重复近几年一次性电子烟风靡世界的故事吗？

不排除这种可能，但目前尼古丁袋市场面临的最大不确定性仍是法规监管政策的变化。不同的国家和地区对尼古丁袋的生产和销售有不同的规定和限制，会对市场进入和扩张造成障碍。美国目前已统一纳入PMTA法规监管，合规上市同样需要通过PMTA；但包括欧盟和英国在内的许多市场，目前监管依然处于灰色地带。其次，关于尼古丁袋长期健康影响的科学研究仍十分有限是另一个限制因素，因为它带给潜在消费者对健康危害的疑虑。此外，市场上存在假冒或不合格的产品对消费者安全构成风险，并可能破坏对行业的信任。

欧盟和英国目前具体对尼古丁袋如何监管？

回答这个问题之前，我们先来看一下TPD法规中的几个定义。

根据使用尼古丁的类型，全球尼古丁袋市场分为烟草衍生尼古丁和合成尼古丁两类。不含烟草的细分市场显著增长，目前约占85.6%的市场份额。根据TPD法规对烟草产品的定义一定是含有烟草提取物的，而大部分尼古丁袋产品并不含烟草提取物（使用合成尼古丁），因此这一类别目前不受TPD法规监管，在英国同样不受TRPR法规监管，处于监管灰色地带。但个别国家已经开始要求使用合成尼古丁的口含烟也要进行TPD注册，比如捷克。

如果使用了烟草提取的尼古丁，则属于TPD所定义的“Tobacco for oral use” ，口含烟这一类别。口含烟目前仅允许在奥地利，芬兰和瑞典上市，其它欧盟国家均禁止上市。

 

这个烟草大家族中的“New baby”,未来究竟会在健康监管下长成参天大树，成为减害产品的重要成员，还是野蛮生长后被强势打压？我们拭目以待。

下一期，我们将就瑞典口含烟技术标准进行安全和质量要求的解读，敬请期待。

原文始发于微信公众号（广东雾化产品检测认证实验室）