一次性电子烟：被 FDA 忽视的 20 亿美元市场

美国的一次性电子烟市场在短短三年内从一个零售脚注成长为 20 亿美元的巨无霸。一次性电子烟产品已迅速主导电子烟产品市场的便利店/加油站部分。销售数据来自芝加哥市场研究公司 IRI，并于今天由路透社报道，该公司通过机密来源获得了这些数据。据路透社报道，IRI 报告显示，一次性电子烟在三年内从不到 c-store 市场的 2% 增长到 33%。

这与 2020 年全国青年烟草调查 (NYTS) 的数据相吻合，该数据显示学龄青年的一次性使用量从 2019 年的 2.4% 增长到 2020 年的 26.5%。由于 FDA 的行动，当大多数零售店不再提供基于烟弹的调味电子烟时，一次性市场迅速增长。

虽然对于电子烟趋势的常规观察者来说并不奇怪，但新的 IRI 研究证实，FDA 的重点是防止 Juul 和 Vuse 等知名大众市场品牌以及在电子烟商店和在线销售的开放系统产品销售调味电子烟产品——简直创造了一个鲜为人知的一次性品牌的平行灰色市场。

灰色市场电子烟就像黑市产品，但它们不是在地下非法市场出售，而是在标准零售渠道中提供，在这些渠道中征税并遵守年龄限制。IRI 报告中描述的从 2019 年到 2022 年的三年增长期非常重要。2018 年末，当时的市场领导者 Juul Labs 被迫从市场上撤下其调味烟弹（薄荷除外），以应对烟草控制组织称之为青少年吸电子烟“流行病”的道德恐慌。

然后在 2019 年，Juul 也取消了其薄荷味，唐纳德·特朗普总统威胁要禁止所有调味的电子烟产品，特朗普退缩了，2020 年 1 月，FDA宣布对除烟草和薄荷醇以外的以烟弹和烟弹为基础的电子烟产品实施新的执法措施。

对在受监管市场上销售的调味产品的打击与一次性灰色市场的快速增长相匹配，监管机构和国家新闻媒体在很大程度上不知道这一点。第一个获得关注的一次性品牌 Puff Bar 可能成为市场的代言人，因为追踪灰色市场电子烟的变形世界需要付出太多努力。将“问题”归咎于品牌更简单，许多烟草控制部门都这样做了。

FDA 花了很多时间试图套索 Puff Bar，首先是给 Puff Bar 经销商的一封警告信——在该公司声称停止在美国销售一周后发出——后来要求国会授予该机构对合成尼古丁的监管权限因为Puff Bar 在将近一年后“重返”市场，声称使用的是一种新的非烟草衍生尼古丁配方。（FDA今年春天开始监管含有合成尼古丁的产品。）

Puff Bar 确实是一个知名品牌，但当 FDA 和 CDC 意识到这一点时，这个名字已经演变成一个包罗万象的术语，用于描述一次性电子烟。NYTS 数据显示，Puff Bar 是2021 年高中电子烟用户中最受欢迎的单一品牌——大约是 Juul 的五倍——尽管在进行 NYTS 问卷调查时，实际的 Puff Bars 不再在商店中广泛使用。

当然，这项调查并没有试图区分年轻的电子烟用户是否使用了真正的 Puff Bars（当时不太可能），或者他们是否像许多人将所有面部组织称为“面巾纸”一样称呼该品牌。事实上，到 2021 年 NYTS 数据被收集时，已经有数十甚至可能数百种一次性产品在售。

目前流行的一次性电子烟都没有获得 FDA 的授权，尽管一些一次性制造商已经提交了上市前烟草申请 (PMTA)，有些制造商已经在法庭上或通过 FDA 行政上诉对 FDA 营销拒绝令 (MDO) 提出质疑。

由电子烟产品先驱 NJOY 制造的两种烟草味一次性用品（实际上是单个设备的两种变体）于 6 月获得 FDA 授权销售。但推出近十年的低功率NJOY Daily，与如今流行的一次性电子烟几乎没有共同之处。

现代一次性电子烟的范围从微型 Juul 形状的设备到填充用户手部并提供数千次抽吸的大容量产品。虽然它们都使用可充电锂离子电池，但只有那些含有超过一天的电子液体的电池具有内置的 USB 端口，允许用户为它们充电，直到液体用完。

大多数流行的一次性用品都充满了水果味的 vape 果汁，通常与类似薄荷醇的冷却剂混合。很少有烟草口味的。事实上，如果 FDA 没有下定决心消除非烟草口味，灰色市场永远不会变得如此庞大。

这些产品无处不在，不仅在美国商店，而且在世界各地。即使在澳大利亚，政府已经禁止所有没有医生处方的尼古丁电子烟产品，但对于青少年使用随处可得的一次性电子烟产品，仍存在严重的恐慌。

澳大利亚人将如何处理已经被禁止的流行产品？可能与美国 FDA 处理一个无视该机构法令的 20 亿美元市场的方式相同：通过惩罚试图遵守 FDA 规则的企业。提交申请并真诚努力遵守该机构规定的傻瓜将获得 MDO 和警告信，而灰色市场卖家将更改其产品名称并嘲笑笨拙的监管机构。