据外电报道,美国众议院、参议院将对包括合成尼古丁法在内的支出法案进行投票,综合法案中的合成尼古丁措辞大多是从新泽西州众议员米基·谢里尔的法案HR 6286中而来,该法案通过修改《烟草控制法》赋予FDA对合成尼古丁的权力。

 

JUUL、英美烟草支持FDA监管合成尼古丁

据称,该法案得到了Juul Labs和英美烟草的美国子公司Reynolds American(RAI,前RJ Reynolds)的支持。

 

该法案措辞的目的是惩罚在便利店广泛销售的puff bar和其他一次性制造商,但这项法律将同样惩罚小型电子液体制造商,这些制造商在FDA混乱且不公平的监管程序迫使大多数使用烟草衍生尼古丁的调味产品退出市场后,已转而使用合成尼古丁。

 

据Filter公司的Alex Norcia称,Juul实验室是最近出台的禁止合成尼古丁的州法案的推动力量,除非在投票前从最终法案中删除该语言,否则它将成为法律。

随着大型烟草公司和Juul实验室排队支持这项立法,它唯一真正的反对声音来自尼古丁消费者和小型吸烟者企业。如果没有受到法律伤害的民众的强烈响应,该法案中的措辞将不会被删除。

 

如果法案中保留这一措辞,它将在法案通过30天后成为法律。

 

目前上市的合成产品制造商将有额外的60天时间提交上市前烟草申请(PMTA),而不受FDA强制执行,除非FDA已经拒绝了同一产品的非合成版本(在这种情况下,当法律在30天内生效时,制造商将被强制执行)。

 

食品中烟草产品的当前定义,《药品和化妆品法》(2009年《烟草控制法》是该法的一部分)规定:“术语‘烟草产品’指由烟草制成或衍生的供人类食用的任何产品,包括烟草产品的任何成分、部分或附件(除用于制造烟草产品的组件、零件或配件的烟草以外的原材料除外)。”


如果综合开支法案按目前的内容通过,《烟草控制法》的措辞将改为:“术语‘烟草产品’是指由烟草制成或衍生的,或含有任何来源的尼古丁,供人类食用的任何产品,包括烟草产品的任何成分、部分或附件(除用于制造烟草产品的组件、零件或配件的烟草以外的原材料除外)。”

与《谢里尔法案》一样,该综合性语言澄清了含有微量“天然”尼古丁的食品不被视为烟草产品。

 

换句话说,通过基因改造产生尼古丁用于提取的植物将被视为烟草产品。(尼古丁天然存在于茄科植物中,但只有烟草植物天然含有足够的尼古丁,使提取变得可行。对茄子或西红柿进行基因改造以产生大量可提取尼古丁的可能性已经讨论过,但从未进行过商业化。)


据彭博社报道,长期反对吸食大麻的民主党众议员弗兰克·帕隆(新泽西州)、参议员迪克·德宾(伊利诺伊州)、帕蒂·默里(西澳州)以及支持烟草业的共和党参议员理查德·伯尔(北卡罗来纳州)推动将合成禁令语言纳入支出法案。



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原文始发于微信公众号(雾化科技洞察)

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作者 xie, yao

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