美国1月2日消息，FDA在官网最终最终颁布了美国电子烟新政，距离9月份特朗普要禁止电子烟的说法过去了整整3个月。
FDA电子烟新政禁止大多数水果味电子烟烟弹，烟草和薄荷醇除外，专业电子烟商店的开放式电子烟系统不受影响。新政将在30天后开始生效。
以下为FDA声明全文：
在青少年使用电子烟的流行程度和某些产品在儿童中的普及中，美国食品药品监督管理局今天发布了一项政策，优先执行针对某些对儿童具有吸引力的未经授权的调味型电子烟产品，包括水果和薄荷味。
根据该政策，未在30天内停止生产、分销和销售未经授权的带味香精盒装电子烟（烟草或薄荷醇除外）的公司可能会面临FDA执法行动的风险。
HHS处官员Alex
Azar说，美国从来没有见过像现在这样的年轻人使用电子烟的流行一样迅速的出现了物质使用流行。HHS正在采取全面，激进的方法来执行国会通过的法律。根据该法律，目前市场上没有合法的电子烟。通过优先执行针对儿童使用最广泛的产品的执法行动，我们今天的行动旨在通过维持电子烟作为使用可燃烟草的成年人的潜在劣势而实现正确的公共卫生平衡，同时确保这些产品不提供为我们的青少年增加尼古丁成瘾的机会。随着美国青年危机的发展和演变，我们不会袖手旁观，我们将继续监测局势，并在必要时采取进一步行动。
FDA新上任的局长Stephen
M.
Hahn表示，在努力应对青少年使用电子烟这一令人不安的流行的同时，我们今天发布的执法政策印证了我们的承诺，即致力于极大的限制儿童使用某些风味的电子烟产品，我们知道这对他们很有吸引力，所谓的易于使用且易于隐藏的基于烟弹的产品。
我们将继续深思熟虑并充分利用我们的全部监管权，来解决影响儿童，家庭，学校和社区的这一令人震惊的危机，并与最近签署的提高最低销售年龄的法律相结合。
我们认为，这项政策平衡了紧迫性，即我们应对青少年使用电子烟产品的公共卫生威胁与电子烟在帮助成人吸烟者完全从可燃烟草完全转变为风险较小的形式中可能发挥的潜在作用之间取得了平衡。尽管我们希望负责任的行业成员能够遵守产品上市前要求，但我们准备对优先事项中概述的任何未经授权的电子烟产品采取行动。
我们还将密切监视所有电子烟产品的使用率，并根据需要采取其他措施来解决年轻人的使用问题。我们已准备好针对优先事项中概述的任何未经授权的电子烟产品采取措施。
最终指南概述了该机构对电子烟和电子液体等电子尼古丁传送系统（ENDS）的执行优先事项，这是2019年全国青年烟草调查（NYTS）的结果关于电子烟的使用显示，目前有超过500万美国中学生是当前的电子烟用户（在过去30天内使用过），多数报告说，基于烟弹的产品是其通常的品牌。
由FDA与疾病控制与预防中心联合进行的NYTS年度调查还显示，2019年当前的年轻电子烟用户中，约有160万人经常使用该产品（使用20天或更长时间） （在30天的时间内），每天有近一百万使用电子烟。
来自另一项联邦调查的其他声明进一步强调，年轻人尤其喜欢电子烟口味的水果和薄荷，比烟草或薄荷醇味的电子烟更受青睐。青年使用电子烟的总体水平尤其令人担忧，因为使用电子烟会使他们面临尼古丁成瘾和其他健康后果的风险。
特别是，有证据表明，青年人接触尼古丁会不利于发育中的青春期大脑，并且与非使用者相比，使用电子烟的青年人将来更有可能尝试使用传统香烟。
2016年8月8日，所有电子烟和其他ENDS产品都将受到FDA烟草当局的管制，包括《联邦食品，药品和化妆品法》（FD＆C法案）中的上市前授权要求。当时市场上的所有电子烟和其他ENDS产品都需要获得FDA的许可才能合法销售。
但是，为了行使执法自由裁量权，该机构已推迟执行上市前授权要求。迄今为止，尚未有任何ENDS产品获得FDA的授权，这意味着当前市场上所有的ENDS产品均被视为非法销售，并在FDA的酌情决定下随时执行。
从《联邦公报》中该指南的可用性通知发布起的30天之内，FDA打算通过重点关注未获得上市前授权的以下产品组，优先针对这些非法销售的ENDS产品进行执法：
任何加味的基于换弹的ENDS产品（烟草或薄荷味的电子烟产品除外）；
制造商未采取（或未采取）充分措施防止未成年人进入的所有其他ENDS产品；
任何以未成年人为目标或可能促进未成年人使用电子烟的ENDS产品。
基于烟弹的ENDS产品是一种电子烟产品，由包含或涉及烟弹或容器的ENDS产品组成，该烟弹或容器可容纳使用该产品时要电子雾化的液体。出于本政策的目的，烟弹是旨在安装在ENDS产品中或作为其一部分运行的任何小型封闭式设备（密封或未密封）。
通过不像使用调味烟弹式ENDS产品那样优先考虑对其他调味ENDS产品的执法，FDA试图在与年轻人使用ENDS产品有关的公共卫生问题与可能上瘾的成年吸烟者的考虑之间取得平衡，结束产品从可燃烟草产品的过渡。
除了数据显示基于烟弹的ENDS产品是年轻人中最常用的数据外，2019年监测未来调查的重要发现以青年人使用JUUL为重点，表明青年人对薄荷味和烟草味电子烟的偏爱远低于薄荷味和水果味的电子烟。由于同时使用薄荷味和烟草味的，基于烟弹的ENDS产品的年轻人数量相对较少，因此这些产品不属于当前的执法重点。
但是，如果FDA意识到使用任何其他调味产品（无论是基于烟弹的产品还是其他产品）的年轻人数量都有所增加，则该机构将在必要时采取其他措施来解决这些产品的年轻人使用问题。
对于所有其他产品（基于烟弹的产品或其他产品），包括薄荷味，烟草味和非风味的ENDS产品，如果制造商未能采取适当措施防止青少年进入，则FDA还将优先执行。
例如，FDA将考虑制造商是否已经实施了足够的程序来监视零售商对年龄验证和销售限制的遵守情况，或者是否已经制定并实施了针对不遵守这些程序的零售商的处罚措施。该机构还将考虑制造商是否使用了适当的年龄验证技术（或要求销售其产品的零售商使用这种技术），以防止未成年人进入其网站并防止未成年人通过互联网销售。
此外，FDA还打算优先考虑针对年轻人或可能促进年轻人使用电子烟的任何ENDS产品。例如：带有类似儿童食品和饮料的标签和/或广告的产品，例如果汁盒或儿童谷物食品；通过促进隐藏产品或将其伪装为其他产品的方式直接向未成年人销售的产品；以及带有旨在吸引年轻人角色的产品。
重要的是，FDA的执法重点不是禁止调味或基于烟弹的电子烟。FDA已经通过国会在《烟草控制法》中确立的途径，接受并开始对几种口味的ENDS产品的上市前应用进行审查。依法要求希望销售任何ENDS产品（包括调味电子烟或电子液体）的制造商向FDA提交证明该产品符合法律中适用标准的申请，例如该产品是否合适为保护公众健康。如果公司可以向FDA证明特定产品符合国会制定的适用标准，包括考虑该产品的市场营销如何影响青少年的使用和使用，则FDA可以授权该产品进行销售。
该指南还指出，在2020年5月12日之后，FDA还打算对继续销售且制造商尚未提交上市前申请的任何ENDS产品优先执行。对于上述三类产品以外的ENDS产品，如果在该日期之前提交了上市前申请，则FDA打算在长达一年的时间里继续行使执法自由裁量权，直到FDA对该申请进行审查为止，除非该公司采取了负面行动。FDA对此类应用或产品的授权是由FDA销售。
FDA已经表明了对采取措施防止青少年使用和沉迷于任何烟草产品（包括电子烟）的坚定承诺。该执法政策是该机构正在进行的工作中的重要一步，以确保如机构的《青少年烟草预防计划》所述，不将这些产品销售给儿童，出售给儿童或由儿童使用，包括投资进行公共教育活动，以教育青少年关于预防烟草的知识。电子烟的使用危险，为教育者、父母和社区领袖提供资源，以防止青少年使用，以及进一步探索如何帮助那些已经沉迷于电子烟的孩子戒烟。
本文信息来源：FDA网站；
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