1 月 7 日据美通社报道， Qnovia, Inc.宣布其第一阶段临床试验中第一位患者接受了给药，该试验评估了 RespiRx™ 尼古丁吸入器 (QN-01) 在美国作为戒烟疗法的效果
吸烟仍然是美国可预防疾病和死亡的主要原因。美国约有 2800 万烟民，每年有超过一半的人尝试戒烟，但成功率不到十分之一。目前的尼古丁替代疗法 (NRT)，包括尼古丁口香糖和尼古丁贴剂，效果较差，因为与吸入方式相比，它们都是通过口腔或透皮方式缓慢且低水平地输送尼古丁。
RespiRx ™是一种药物设备组合产品，是第一个真正可吸入的 NRT 产品，可帮助试图戒烟的吸烟者戒烟。它是一种便携式手持式雾化器，可通过定量剂量药筒将药物以吸入雾的形式输送。
Qnovia, Inc. 首席执行官 Brian Quigley 表示：“我们很高兴在我们的第一阶段研究中为我们的第一位患者服药，我们致力于解决全球可燃烟草使用泛滥的问题，并改变戒烟治疗格局。吸烟仍然是最难克服的瘾症之一，几十年来我们都没有看到可供患者使用的新治疗方案。我们在美国开始第一阶段研究，这凸显了我们致力于将创新疗法推向市场，重新定义数百万想要戒烟的烟民的可能性。我们很自豪能够达到这一有意义的里程碑，并很高兴将我们的 RespiRx™ 尼古丁吸入器转变为现实环境。总的来说，我们相信今天的新闻代表着 Qnovia 正式转型为一家生物制药公司，开发下一代戒烟疗法。”
第一阶段研究旨在满足对有效且可及的戒烟疗法的迫切需求，旨在评估 RespiRx™ 尼古丁吸入器对戒烟者的药代动力学、安全性和耐受性。该研究是一项随机、交叉、开放标签试验，评估了多达 24 名目前吸食可燃香烟的健康成年受试者自行使用 RespiRx™ 尼古丁吸入器、Nicotrol ®吸入器或可燃香烟的情况。主要终点包括基线调整后的血浆尼古丁 Cmax、AUC 0-30和 Tmax。该研究由位于堪萨斯州欧弗兰帕克的临床研究组织 Dr. Vince Clinical Research 进行。
Qnovia 的专有药物/设备组合已证明具有剂量依赖性药代动力学、肺部输送，并且在为支持英国推进 RespiRx™ 尼古丁吸入器而进行的首次人体研究中耐受性良好。可 在此处找到总结数据的新闻稿。
即将到来的里程碑
RespiRx™ 尼古丁吸入器第 1 阶段研究的临床数据预计将于 2025 年第二季度公布
2025 年下半年在英国提交 RespiRx™ 尼古丁吸入器临床试验申请
关于 Qnovia, Inc.
Qnovia, Inc. 是一家专注于开发和商业化专有吸入设备技术以改善患者治疗效果的制药公司。该公司的药物输送平台 RespiRx™ 是第一款与方向无关的便携式振动网状雾化器，可在患者的任何位置有效运行。Qnovia 看到了利用其药物输送技术改善哮喘、慢性阻塞性肺病、疫苗输送、疼痛管理以及多种仿制药和精选研究性新药治疗的巨大机会。该公司由Mario Danek于 2018 年创立，旨在构建尖端药物输送平台，通过卓越的设备技术改善患者治疗效果。
来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/qnovia-inc-announces-first-patient-dosed-in-us-in-phase-1-study-for-respirx-nicotine-inhaler-as-a-prescription-smoking-cessation-therapy-302343020.html
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