3月25日消息,美国FDA今天宣布授权由日本烟草国际 (JTI) 的电子烟产品部门 Logic Technology Development LLC 生产的多种电子烟设备和烟草味补充装通过PMTA审核。

这是自Vuse Solo 于 2021 年 10 月(五个多月前)成为第一款电子烟产品以来,该机构唯一授权的电子烟产品。

别以为这只是美国电子烟市场的事情,其实和中国电子烟产业链也紧密相关。

PMTA研究专家郑植表示,迄今为止,中国电子烟工厂接待过美国FDA验厂的只有两家,相信大家知道是谁(蓝洞据此进行了打听),其旗下专为Logic做代加工的子公司工厂,FDA上次来验厂时间是2020年1月,就在新冠疫情暴发前,此后CTP的验厂团队就再没来过中国。

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郑植表示,FDA会对其他中国电子烟厂进行验厂后,综合评估中国电子烟工厂质量水平,制定相应的电子烟质量标准,然后再给Logic等在中国制造在企业发证,没想到FDA在没来中国前就发证了,他认为一方面可见FDA所承受的压力有多大,FDA恐怕是扛不住了;另一方面,也可以这样理解,FDA初步认定这两家的代加工厂符合FDA电子烟工厂质量管理要求,并以此为参照标准执行对其他工厂的验厂工作。

这两家被验厂的厂到底是哪两家?

蓝洞打听到,日本烟草(JTI)的Logic品牌电子烟产品,是由行业两家知名电子烟供应链企业思摩尔和合元研发和生产的。

郑植表示,不夸张的讲,这两家工厂因屡次遭受日本帝国烟草的「内审折磨」,不论在软硬件,质量体系和人员素质方面在行业中都算是顶级的,若以此为标准,无疑工厂体系这一块的难度骤增。要知道,申请资料通过FDA审核只是完成PMTA认证的一半工作,另外一半在工厂。

蓝洞了解到,在2020年初,FDA美国审核机构现场对产品的生产流程和品质管控体系做了全面和深入的稽核,并给予两家较为正面的评价和认可。此次PMTA审核通过,对行业内供应链的优势企业更加集中化,可能会有深远的影响。

据悉,合元和思摩尔与JTI有多年的战略合作关系,诸如Logic Vapeleaf是合元在2014年开始给JT(JTI日本公司)研发,在2017年投入日韩市场,峰值有月近3000万的发货,但大部分是薄荷口味,此次并没有获得PMTA批准,蓝洞会持续关注FDA对薄荷及陶瓷发热体技术产品的下一步动向。

Logic的通过,可能意味着中国电子烟厂商的PMTA也将迎来最终揭晓时刻,FDA表示近期将加快进度。

中国电子烟产业最近好事不断。

深圳宝安区近日在2022年「一号文」中赋能促进宝安制造业向全球价值链中高端迈进,首次将支持电子烟写入地方政府文件,对深圳电子烟产业起到很好的支持和鼓励。

如今再有中国电子烟供应链协助Logic拿下美国严苛的PMTA审核,属实为重大利好消息。

来源:蓝洞

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作者 xie, yao

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