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据纽约时报报道,美国食品和药物管理局在 2020 年对调味电子烟的打击旨在采取全面、积极的策略来遏制青少年吸电子烟的流行。
但两年后,一次性调味电子烟的销量猛增。一些公司通过更换一种关键成分已经超出了 FDA 的范围。他们通过使用不受管制的合成版本规避了联邦对烟草植物衍生尼古丁的监管。
该机构几乎消除了在 Juul 等设备中使用口味的机会,这种设备曾经是青少年的最爱,可以重新填充焦糖布丁和芒果等口味的烟弹。然而,像青少年最喜欢的 Puff Bar 这样的公司跳入了这个漏洞,正在销售充满糖果味和无烟草或合成尼古丁的一次性设备。
科学家们才刚刚开始研究合成尼古丁对健康的未知影响,尽管研究正在扩大到电子烟和风味成分造成的危害,·以及与电子烟相关的破坏性肺损伤的持续案例。对于许多公共卫生倡导者来说,电子烟行业的新趋势正在阻碍 FDA 保护新一代免受尼古丁成瘾的努力。
“像 Puff Bar 和其他公司这样的公司故意通过这个巨大的漏洞驾驶他们的毒药卡车,”Parents Against Vaping E-Cigs 的创始人 Meredith Berkman 说。她最近主持了一场关于合成尼古丁的网络研讨会,有 700 人参加。“我们认为我们需要监管这些产品。”
周二,立法者提出了他们希望在国会综合预算法案中加入的语言,该法案将赋予 FDA 监管合成尼古丁的权力,但目前尚不清楚该问题是否会被纳入最终法案。
新泽西州民主党众议员兼众议院能源和商业委员会主席小弗兰克·帕隆 (Frank Pallone Jr.) 表示,该条款将是公共卫生对规避 FDA 权威的“不良行为者”的胜利。
“这将随着这项法案的通过而告终,该法案将弥补这一漏洞并阐明 FDA 监管所有烟草产品的权力,包括那些含有合成尼古丁的烟草产品,”帕隆先生在周二的一份声明中说。
根据市场研究,合成或无烟尼古丁的销售从 2020 年的几乎不存在,到 2021 年在美国三分之二的电子烟商店中占据货架空间。根据每年对数百家商店进行调查的 ECigIntelligence 的数据,这些商店表示此类产品占销售额的近 20%。该公司预计,包括网络销售在内的美国电子烟市场今年将接近 60 亿美元。
联邦官员一直在与一些电子烟制造商进行猫捉老鼠的游戏。在法院命令的推动下,FDA 迫使包括 Juul 在内的数千家电子烟公司在 2020 年申请授权以继续在市场上销售。由于该机构专注于最流行的设备,如 Juul 的使用可插入烟弹的设备,因此一次性电子烟笔制造商充斥着市场。FDA随后发出了严厉警告,甚至针对其中一些公司没收了产品,包括Puff Bar。
到去年年底,超过一百万的烟草销售申请被拒绝。Juul 和无数其他公司申请留在市场上的申请正在等待中。
到 2021 年初,Puff Bar 以不受 FDA 监管的“无烟草”或合成尼古丁重返市场,其中含有烟草尼古丁电子烟中禁止的水果味。据行业专家称,其他公司从美国境外的工厂进口了含有合成或无烟草尼古丁的类似设备。
Patrick Beltran在新闻报道中称自己是Puff Bar的两名高管之一,他没有回应置评请求。
CDC 基金会公布的销售数据显示,自 2020 年 2 月 FDA 加强电子烟执法力度以来,一次性水果和糖果味设备的销量增长了 290%,到 2021 年 11 月达到每月 646 万台。以 FDA 为目标的调味烟弹设备几乎消失了。
根据数据跟踪顾问 Information Resources 的数据,自 2020 年初以来,电子烟的整体销量增长了近 50%,达到每月约 2200 万支。2021 年初进行的全国青少年烟草调查报告显示,总体而言,约有 11% 的高中生使用电子烟。
新的电子烟供应商可以轻松开展业务:他们与亚洲的制造商签订合同,建立网站并在仓库中获得空间来存储和运输设备,马萨诸塞州监督电子烟执法的高级顾问萨曼莎舒斯特曼说总检察长办公室。他们使用空壳公司,如果面临审查,可以迅速撤回利润。
“这是一个打地鼠的情况,”舒斯特曼女士说,她所在的州禁止所有调味电子烟,除了有执照的吸烟酒吧。“他们没有遵守任何法律。”
FDA 烟草产品中心主任 Mitch Zeller 表示,该机构认识到了这个问题。
“当涉及到我们的烟草当局时,仅使用合成尼古丁制成的一次性电子烟对 FDA 构成了特别的挑战,”Zeller先生在一封电子邮件中说。“FDA 正在积极调查这个问题,并考虑如何最好地解决此类产品。”
电子烟仍然在青少年中流行。16 岁的Rani Dhiman说,在底特律郊区她所在高中的浴室和楼梯间,它非常明显。
她说,大流行的压力和孤独感可能是一些青少年开始的诱因。她指出,在 HBO 热门剧集《欣快感》中,它也被描绘得很迷人。
Dhiman 女士说:“有时很多人都在浴室里吸电子烟,对此我们无能为力。”她补充说,她不吸电子烟。
FDA 限制青少年接触调味电子烟的努力对 Lizzie Burgess 过去四年在印第安纳波利斯郊区获得这些电子烟的能力几乎没有影响。她说,在 16 岁开始吸电子烟的几周内,她就上瘾了。她说,总是有加油站、年长的朋友或网站出售香蕉冰淇淋或酸苹果等口味的电子烟。
她说,在 19 岁时,她正在吸食 THC,并使用一种设备——现在宣传无烟草尼古丁——每两到三天,它的尼古丁含量相当于两包香烟。她说她病倒了,一开始就像感冒一样,后来发展为呼吸急促、嘴唇几乎呈灰色并感到精疲力竭。当她去急诊室时,她的血氧饱和度为 67,远低于 95 或更高的正常范围。
Burgess 女士说,她很快就因与电子烟有关的肺损伤住进了重症监护室。
她努力戒掉尼古丁成瘾,每天只抽两支烟。
“我认为 FDA 现在应该将其全部从市场上撤下,”Burgess女士谈到调味电子烟时说。“我认为他们很难将这一切都卷入其中。它是如此之大,现在有如此多的公司。”
合成尼古丁仍然比烟草衍生产品贵得多,导致一些行业专家质疑“合成”设备标签是否准确。
行业贸易组织美国电子烟协会主席格雷戈里康利说,此时不受监管的电子烟市场是 FDA 制造的一个问题。他说,该机构过度监管了数百万成年人使用的产品,他们发现电子烟是一种更安全的吸烟替代品,从而加剧了这个问题。
“这个国家应该从过去惨遭失败的禁令中吸取教训,”康利先生说。“如果你不对合法成年人有大量需求的市场进行公平监管,你将助长灰色和黑色市场,在这些市场中,运营商不关心在出售前检查身份证。”
在斯坦福大学研究烟草公司广告的罗伯特杰克勒博士也注意到,主要的烟草零售商进入合成尼古丁市场时推出了一种名为“袋装”的调味口香糖。他说,他的烟草研究小组可以伪装成青少年,使用礼品卡从主要零售商处轻松购买调味合成尼古丁口香糖,然后将它们运到加利福尼亚的家中。
“当我们购买它们时,没有年龄限制,”杰克勒博士说。
他说,合成尼古丁的漏洞很多,使产品能够避免高额的烟草税并保持价格合理,并规避在线零售商用来淘汰未成年人销售烟草产品的算法。杰克勒博士说,购买的便利性也令人担忧,因为人们对调味合成尼古丁的健康影响知之甚少。
最近的研究集中在用于模拟与肺损伤有关的黄油和与斑马鱼出生缺陷有关的香草的化学物质上。
杜克大学研究合成尼古丁的副教授 Sven-Eric Jordt 博士说,它带来了许多未知数。
他说,大约 99% 的烟草衍生尼古丁是一种叫做 S-尼古丁的精神活性分子。但是一种镜像分子,称为 R-尼古丁,占大多数合成尼古丁的 50%。他说,R-尼古丁分子似乎不太容易上瘾,但在动物或人类身上进行的研究很少。
“它可能以不同于经典尼古丁的方式改变大脑中的神经传递,”Jordt 博士说,“但我们目前还不明白这一点。”

原文始发于微信公众号(格物最前线)

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作者 xie, yao

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